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一次性全封闭集菌培养器

时间:2020-04-18      浏览:40


一次性全封闭集菌培养器为集菌仪无菌检查使用配件耗材
无菌检测是无菌产品放行前极为重要的一步。假阳性、假阴性的实验结果以及实验设备故障和人为差错都会对客户带来时间和金钱上的重大损失并直接影响到产品的实验室效果。那艾系列集菌仪和集菌培养器组合成的无菌检测装置提供了完美的解决方案。通过集菌仪的蠕动泵将不同包装形式的供试品安全、均匀的转移到集菌培养器中,使无菌检测结果更具一致性和可靠性。

产品说明 Product description
一次性使用全封闭集菌培养器,由护帽、空气过滤器、连接器、筒体、滤膜、底座、出液口、并联导管组成。经过四十多道工序精心制造,每道工序严格检验,产品100%通过完整性检测,按ISO9001质量体系认证的要求,实现了质量追溯与质量的持续改进。根据检品性状及包装不同,特别选择了多种不同材质,不同结构的微孔滤膜,设计开发了28种集菌培养器,基本满足各类检品无菌检查的需要。 

应用范围 Applied range
1.注射用无菌制剂(大输液、保养液、生物制品、粉剂、乳剂等)的无菌检查。
2.抗生素类及含有抑菌成分药品的无菌检查。
3.灭菌医疗器具(注射器、输液器、输血器、静脉导管等)的无菌检查。
4.供临床体液细菌检查,药品、生物制品的无菌检查时集。

主要特征 Principal character
1 引进欧洲CE标准环氧乙烷灭菌器,专业进行灭菌,符合2010版《中国药典》中辐射灭菌法要求。
2 超音波焊接工艺,焊接平整牢固,达到密闭性能。 
3 特种材料复合制造的高弹性泵管,张力持久,耐磨抗压,能保证检验量过滤顺利完成。 
4 采用美国进口医用透析包装,确保产品无菌性能,能快速解析环氧乙烷,降低环氧乙烷残留。 
5 透明复合包装,减少包装废弃物,体现环保理念。


型号选择 Model selection
【一次性使用全封闭集菌培养器型号、用途对照表】
型  号
适用检品类型
特           点
NAI-PY110
NAI-PY220
NAI-PY330
瓶装大容量注射剂
采用侧孔双芯针头,一座双针设计,频繁插拔换瓶不堵塞,连续操作更方便
NAI-DGB220
NAI-DGB330
玻璃瓶装粉剂
增加一个溶解针头,巧妙解决全封闭溶解方案,并实现溶解、过滤一次完成
NAI-SDY220
NAI-SDY330
软塑料袋装药液
配有大口径斜孔针头防止针管堵塞,确保全量过滤
NAI-APY220
NAI-APY330
安瓿装药液
加长型取样针,无需样品转移,快速转移检品
NAI-DGA220
NAI-DGA330
安瓿装可溶性粉剂
可控式溶解过滤单针一体化设计,将外源性污染的可能降到低限度
NAI-YLQ220
NAI-YLQ330
医疗器材(输液器、输血器、 透析管、静脉导管等)
配有专用接口,连接各种待检器材,保证全封闭过滤检测
NAI-KSF110
NAI-KSF220
NAI-KSF330
抗生素药液
采用加长型软管,可配合HTY-K型振荡仪使用
NAI-KAPY220
NAI-KAPY330
安瓿装抗生素药液
可将样品转移、过滤一体化操作,免去其它转移操作
NAI-NKF220
NAI-NKF330
瓶装强抑菌性与难溶性粉剂
三针座设计,可将溶解、稀释、再溶解、过滤、冲洗一体化操作,可降低药物浓度,减少抑菌成分的吸附
NAI-KDGB220
NAI-KDGB330
瓶装抗生素粉剂
双针座设计,可将溶解、稀释、过滤、冲洗一体化操作,免去其它转移操作
NAI-PRJ220
NAI-PRJ330
瓶装乳剂(油性供试品)
选用疏水性滤膜、确保乳剂类供试品顺畅、全量过滤
NAI-CN220
NAI-CN330
粘稠性药液(生物制品)
选用加强型专用微孔滤膜,更可靠、更快速
NAI-DCN220
NAI-DCN330
冻干粉针(生物制品)
溶解、转移操作选用加强型专用微孔滤膜,更可靠、更快速


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